ISO 14971-2000 医疗器械对医疗器械风险管理的应用

作者:标准资料网 时间:2024-05-07 04:01:48   浏览:8457   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices
【原文标准名称】:医疗器械对医疗器械风险管理的应用
【标准号】:ISO14971-2000
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2000-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC210
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:检验;管理;实验室条件下诊断;安全措施;医疗设备;安全;医疗产品;医学科学;定义;使用;应用;规范(验收);危险分析;危害;危险
【英文主题词】:
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesaprocedurebywhichamanufacturercanidentifythehazardsassociatedwithmedicaldevicesandtheiraccessories,includinginvitrodiagnosticmedicaldevices,estimateandevaluatetherisks,controltheserisksandmonitortheeffectivenessofthecontrol.TherequirementsofthisInternationalStandardareapplicabletoallstagesofthelifecycleofamedicaldevice.ThisInternationalStandarddoesnotapplytoclinicaljudgementsrelatingtotheuseofamedicaldevice.Itdoesnotspecifyacceptablerisklevels.ThisInternationalStandarddoesnotrequirethatthemanufacturerhasaformalqualitysysteminplace.However,riskmanagementcanbeanintegralpartofaqualitysystem(see,forexample,TableG.1).
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20
【页数】:32P;A4
【正文语种】:英语


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Product Code:SAE AMS3217
Title:Standard Elastomer Stocks, Test Slabs
Issuing Committee:Ams Ce Elastomers Committee
Scope:This specification and its supplementary detail specifications cover various elastomer standard compounds in the form of molded test slabs 0.075 X 6 X 6 inches (1.90 X 152 X 152 mm). These slabs are used typically to determine compatibility of the type of elastomer with various lubricating oils, hydraulic fluids, and fuels but usage is not limited to such applications.【英文标准名称】:Systemsofcontinuedprocessingofmailanddatadocuments-Separatorforendlesspapersets-Part2:Minimuminformation
【原文标准名称】:邮件和数据处理文件的连续加工系统.环形纸设置分选机.第2部分:简要资料
【标准号】:DIN33862-2-1994
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1994-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:收购;规范(批准);最低信息;供应;办公室设备;邮件处理机器;数据系统工程;邮政;连续形式;连续文化用品;分离器;采购
【英文主题词】:Continuousforms;Continuousstationery;Datasystemsengineering;Mailprocessingmachines;Minimuminformation;Officeequipment;Postalservices;Purchase;Separators;Specification(approval);Supplying
【摘要】:
【中国标准分类号】:M82
【国际标准分类号】:35_260
【页数】:4P;A4
【正文语种】:德语